文章来源：PubMed

摘要信息：Background. Since the 2012 Berlin Definition of the Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), several developments have supported the need for an expansion of the definition, including the use of high flow nasal oxygen (HFNO), expanding use of pulse oximetry in place of arterial blood gases, use of ultrasound for chest imaging, and the need for applicability in resource-limited settings. Methods. A Consensus Conference of 32 critical care ARDS experts was convened, had six virtual meetings (June 2021-March 2022), and subsequently obtained input from members of several critical care societies. The goal was to develop a definition that would: (1) identify patients with the currently accepted conceptual framework for ARDS; (2) facilitate rapid ARDS diagnosis for clinical care and research; (3) be applicable in resource-limited settings; (4) be useful for testing specific therapies; and (5) be practical for communication to patients and caregivers. Results. The committee made four main recommendations: (1) Include HFNO with a minimum flow rate of  30 liters/min; (2) Use arterial oxygen tension (PaO2)/FiO2  300 mmHg or SpO2/FiO2 < 315 (if SpO2  97%) to identify hypoxemia; (3) Retain bilateral opacities for imaging criteria but add ultrasound as an imaging modality, especially in resource-limited areas; and (4) In resource-limited settings, do not require PEEP, oxygen flow rate, or specific respiratory support devices. Conclusions. We propose a New Global Definition of ARDS that builds on the Berlin Definition. The recommendations also identify areas for future research, including the need for prospective assessments of feasibility, reliability, and prognostic validity of the proposed Global Definition.

文章来源：PubMed

摘要信息：Objective:We aimed to evaluate the protective effects of sivelestat sodium on the basis of corticosteroid therapy in patients with moderate-to-severe acute respiratory distress syndrome (ARDS).Methods:We retrospectively investigated 127 patients with confirmed moderate-to-severe ARDS treated in the intensive care unit (ICU) at Dazhou Central Hospital. Patients were divided into the control group (corticosteroids alone) and the combination therapy of steroids and sivelestat sodium (CTSSS) group according to the therapeutic interventions. The primary outcome was in-hospital mortality. And the baseline characteristics and laboratory findings of patients were collected for analysis.Results:The overall mortality rate in 127 patients was 48.8%. There was no statistically significant difference in in-hospital mortality between the CTSSS group and the control group (45.3% vs. 56.1%). In the subgroup of patients aged < 80 years or with an Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II score < 30, CTSSS could reduce the risk of mortality (odds ratio [OR] = 0.41, 95% confidence interval [CI], 0.17-0.96, p=0.041; OR = 0.31, 95% CI, 0.13-0.77, p=0.012; respectively). Among patients aged 80 years or older, those with CTSSS exhibited a significantly elevated risk of mortality (OR = 13; 95% CI, 1.20-140.73; p=0.035).Conclusion:Compared with corticosteroids alone, CTSSS could improve oxygenation index, increase lymphocyte count, protect extrapulmonary organs and reduce in-hospital mortality rate in patients with moderate-to-severe ARDS in specific subgroups (age < 80 years or APACHE II score < 30). It might be advisable to avoid CTSSS in moderate-to-severe ARDS patients aged 80 years or older. Prospective studies involving larger sample sizes are needed to verify these findings.

文章来源：中国知网

摘要信息：目的：探讨西维来司他钠联合气道压力释放通气（APRV）治疗小儿重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的临床效果。方法：前瞻性选取2021年5月至2023年5月该院收治的重度ARDS患儿102例，按照随机数字表法分为对照组和研究组，各51例。对照组患儿给予APRV+基础对症治疗，研究组患儿给予西维来司他钠+APRV+基础对症治疗。比较两组患儿的临床症状体征、临床疗效和并发症发生率，治疗前后的肺功能指标、动脉血气指标和炎症因子水平。结果：研究组患儿的总有效率为94.12%（48/51）,明显高于对照组的80.39%（41/51）,差异有统计学意义（P<0.05）。研究组患儿机械通气时间、气促消失时间、肺部啰音消失时间和住院时间较对照组缩短，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗3、7 d后，两组患儿的血氧分压（PaO2）、动脉血氧饱和度（SaO2）高于治疗前，血二氧化碳分压（PaCO2）低于治疗前；且研究组患儿PaO2、SaO2和PaCO2的变化幅度大于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗3、7 d后，两组患儿的最大呼气压、最大呼气流量、最大吸气压和最大呼气中段流量较治疗前升高，且研究组患儿高于对照组；治疗3、7 d后，两组患儿血清C反应蛋白、肿瘤坏死因子α、巨噬细胞移动抑制因子-1和白细胞介素6水平较治疗前降低，且研究组患儿低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。研究组患儿的并发症发生率为5.88%（3/51）,低于对照组的21.57%（11/51）,差异有统计学意义（P<0.05）。结论：西维来司他钠联合APRV治疗小儿重度ARDS的疗效显著，能有效抑制患儿血清炎症因子释放，改善患儿血气分析指标、临床症状和肺功能，且能减少并发症的发生。

文章来源：中国知网

摘要信息：目的 观察西维来司他钠在ICU不同疾病合并急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者中的应用效果。方法 回顾性选择2021年7月—2023年6月华侨大学附属厦门长庚医院ICU不同疾病合并ARDS患者87例，根据疾病类型不同分为肺炎组(n=37)、创伤组(n=21)和胰腺炎组(n=29)。所有患者均给予常规方法治疗，并于肺损伤发生后72 h内使用西维来司他钠治疗，3组均治疗7 d。比较3组呼吸功能、炎性指标及疾病转归情况。结果 干预7 d后，3组呼吸频率低于干预前(P<0.01);肺炎组与创伤组经皮血氧饱和度及3组氧合指数高于干预前(P<0.01),胰腺炎组经皮血氧饱和度干预前后比较无统计学差异(P>0.05);3组白细胞计数、中性粒细胞百分比、降钙素原、C反应蛋白水平低于干预前(P<0.01);肺炎组痊愈出院率为83.78%,创伤组痊愈出院率为90.48%,胰腺炎组痊愈出院率为89.66%。结论 西维来司他钠用于ICU不同疾病合并ARDS患者治疗中均可获得良好效果，可改善患者呼吸功能，降低炎性指标水平，有助于改善患者疾病转归。

文章来源：中国知网

摘要信息：目的：探讨创伤所致重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）行气道压力释放通气联合西维来司他钠治疗的 效果和对患者炎症因子的影响。方法：回顾性选取 2022 年 1 月至 2024 年 2 月湛江中心人民医院重症医学科收治的创 伤所致重度 ARDS 患者 98 例，依据治疗方法的不同分为通气治疗组（气道压力释放通气治疗）、联合药物组（气道 压力释放通气联合西维来司他钠治疗），各 49 例。比较两组患者临床疗效、炎症因子水平、血流动力学指标、临床 指标、不良反应发生情况。结果：联合药物组患者临床总有效率高于通气治疗组，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。 治疗后，联合药物组患者血清肿瘤坏死因子 –α（TNF–α）、C 反应蛋白（CRP）、白细胞介素（IL）–6、IL–10 水平 低于通气治疗组，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。治疗后各时间点，两组患者心率（HR）、中心静脉压（CVP）、 平均动脉压（MAP）比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。联合药物组患者氧疗时间、通气时间和住院时间短于通 气治疗组，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。结论： 创伤所致重度 ARDS 气道压力释放通气联合西维来司他钠治疗的疗效较单独气道压力释放通气治疗显著，更能降低 患者的炎症因子水平。

摘要信息：研究目标： 评价急性A型主动脉夹层术前低氧血症(PaO2/FiO2≤300mmHg)患者术中应用西维来司他钠缩短术后有创机械通气的有效性和安全性。 研究设计类型、原则与实施方法 总体设计 单中心、安慰剂、双盲、随机平行对照研究。 本研究计划纳入30例急性A型主动脉夹层术前低氧血症(PaO2/FiO2≤300mmHg)患者，受试者按照1:1的比例随机分配至试验组或对照组，分别接受西维来司他钠组与安慰剂组，评价西维来司他钠缩短术后有创机械通气时间。 评价指标 主要终点指标 有创机械通气时间（小时）：从有创机械通气开始至第一次成功拔除气管插管的持续时间。第一次成功拔除气管插管定义为拔除气管插管后患者能够自主呼吸超过48小时。 次要终点指标 全部有创机械通气情况（模式和时间）、全部无创机械通气情况（模式和时间）、全部高流量吸氧情况（流量和时间）。 氧合指数及其曲线下面积、PaO2/FiO2≤300mmHg持续时间（小时）、急性肺损伤、呼吸机相关肺炎、Murray肺损伤评分。 术后ICU滞留时间（天）、术后住院时间（天）、APACHE II评分、SOFA评分。 围术期死亡、脑卒中、截瘫、暂时性神经系统功能不全、癫痫、急性肾损伤、感染、心律失常、心脏骤停、急性胰腺炎、消化道出血、术中、术后输注血制品的情况（种类和数量）。 血流动力学指标、实验室检查指标、影像学指标、卫生经济学指标。 28天无呼吸机时间（天）、术后28天的全因死亡、28天内氧疗、无创机械通气、有创机械通气、俯卧位通气、吸入一氧化碳治疗。 安全性指标 急性肝功能损伤、黄疸、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少等不良事件发生情况。 实验室检查（血常规、血生化）

摘要信息：研究名称：西维来司他钠治疗ARDS患者的前瞻性、多中心真实世界研究 研究目的：1）在真实临床环境中评价西维来司他钠治疗ARDS的临床疗效及安全性；2）观察经西维来司他钠治疗后，ARDS患者血清炎症指标的变化；3）评价西维来司他钠治疗ARDS的药物经济学价值。 研究设计：前瞻性、多中心真实世界研究 受试人群：ARDS患者 入选标准： 1）男女不限，75岁≥年龄≥18岁； 2）符合ARDS 2023年全球新定义诊断标准（见附录1）； a．危险因素和肺水肿来源：由急性风险因素引发，如肺炎、非肺部感染、创伤、输血、误吸或休克。肺水肿不完全或主要归因于心源性肺水肿/液体超负荷，低氧血症/气体交换异常也不主要归因于肺不张。然而，如果存在ARDS的易感风险因素，则可以在存在这些条件的情况下诊断ARDS。 b．时机：在危险因素预估出现或出现新的或恶化的呼吸道症状的1周内，低氧性呼吸衰竭急性发作或恶化。 c．胸部成像：胸片和CT上双侧阴影，或超声双侧B线和/或实变，不能完全用积液、肺不张或结节/肿块来解释。 适用于特定ARDS类别的诊断标准： a.非插管ARDS：PaO2/FiO2≤300 mmHg 或 SpO2/FiO2≤315（如果SpO2≤97%），使用HFNO时氧流量≥30L/min 或 NIV/CPAP呼吸压力5cm H2O； b.插管ARDS：轻度：200<PaO2/FiO2≤300 或235≤SpO2/FiO2≤315（如果SpO2≤97%）；中度：100<PaO2/FiO2≤200 或148<SpO2/FiO2≤235（如果SpO2≤97%）；重度：PaO2/FiO2≤100 或SpO2/FiO2≤148（如果SpO2≤97%）； c.资源有限环境下的ARDS：SpO2/FiO2≤315（如果SpO2≤97%）。在资源有限的情况下，诊断不需要呼气末正压或最小氧流量。 注：诊断标准尽量使用前两种定义（即a和b），且以血气分析为标准（呼吸支持后至少15min，病人状态相对稳定、呼吸机正常运行时进行血气测量）。 3）能够在ARDS发病时间72小时内给药的患者； 4）能够理解和遵守协议要求，自愿参加本研究，签署知情同意书； 排除标准： 1）同时参与其他探索性临床研究的患者； 2）妊娠期、哺乳期女性或可能处于妊娠中的女性； 3）患者或家属拒绝签署知情同意书； 4）对实验药物过敏； 5）严重慢性呼吸系统疾病：自身免疫性疾病累及肺、存在慢性呼吸衰竭，如中重度慢性阻塞性肺疾病（FEV1＜70%pred 或临床判断有明显气道阻塞性疾病），支气管扩张或肺间质纤维化（面积达 20%以上肺容积）；膈肌或呼吸肌无力病人； 6）肿瘤晚期或恶病质的患者（预期生存期不超过3月）； 7）颅内高压、脑疝、深昏迷的患者； 退出标准： 研究期间，出现下述情况时，视为脱落病例： 1）试验过程中病人或家属主动要求退出者； 2）联用血必净或乌司他丁等其他抗炎药物的患者视为方案违背，需剔除 疗程不足7天或病人死亡/自动出院（患者病情加重，要求自动出院，且预计出院后48h内死亡）。 如果患者决定退出试验，研究者应尽可能获知原因，并记录在病例报告表上。患者自愿提前退出试验或者研究者按照上述标准剔除患者时，必须对他 进行评估。如果患者是因为检查过程中不良事件、异常的检查数据而退出试验，这些也必须记录在表上。 样本量：（计算过程）5000例。 试验药品：注射用西维来司他钠 治疗措施：所有符合纳入标准而不符合排除标准，且签署了西维来司他钠方案登记研究书面知情同意的患者，将被筛选入组，在ARDS标准治疗基础上，临床医生可自行选择是否给予西维来司他钠静脉应用。 用法用量：建议在发病后24～72h内开始使用。根据患者体质量，将24h剂量（4.8mg/kg）用250～500ml生理盐水稀释，24h持续静脉给药（相当于0.2mg·kg-1·h-1）或将24h剂量西维来司他钠（4.8mg/kg）用生理盐水溶解，采用50ml注射器吸取药液并补充至总体积48ml，用静脉滴注微量泵设置给药流率为2mL/h，24h恒速输注完毕；亦可将每日剂量分3次配置，持续静脉滴注。连续用药时间最短为7天，最长为14天。接受西维来司他钠治疗期间，不终止或影响患者原本治疗方案。 基础治疗：ARDS标准治疗（小潮气量肺保护通气、合适水平的PEEP、肺复张及俯卧位通气）等。 观察期: 28天。 疗效终点： 主要观察指标：28天内无机械通气时间 次要观察指标: 关键次要终点： 1） ARDS患者28天病死率（关键次要终点） 2） 肺部影像学指标：Murray肺损伤评分（可考虑更换）；临床肺部感染评分（CPIS）（见附录3）（自动评分）（关键次要终点）； 其他次要终点： 2）接受西维来司他钠治疗后患者第7天的氧合指数（PaO2/FiO2）（关键次要终点） 炎症指标：血液中WBC、NLR、CRP、PCT、IL-6； 3）呼吸力学指标：治疗第7天时肺顺应性改善；平台压、驱动压、潮气量同步记录（小潮气量肺保护通气亚组分析） 4）呼吸支持：治疗7天（待确定）时非插管ARDS患者插管率； 4）ARDS总体转归：ICU住院天数、总住院天数、ICU病死率、院内病死率、28天病死率。 5）治疗开始前及结束时的SOFA评分（附录6）、APACHE Ⅱ评分（附录2） 安全性终点：药物相关的不良事件： 1、 肝功能异常。表现为门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高，碱性磷酸酶(ALP)升高，胆红素升高，乳酸脱氢酶升高等； 2、 肾功能异常。表现为血清肌酐（Cr）升高，血尿素氮（BUN）升高，多尿、尿蛋白升高等； 3、 白细胞减少，嗜酸性粒细胞升高，血小板减少等； 4、 与西维来司他钠用药相关的呼吸困难、过敏反应等。

摘要信息：本研究经伦理委员会同意，并取得家属授权。 1、创伤相关急性肺损伤患者筛选：①明确因外伤入住创伤中心的患者；②Pa02／Fi02≤300mmHg者，无论是否需要机械通气；③胸部影像学为渗出性改变，除外心功能不全者。排除不符合条件患者。拟纳入90名急性肺损伤患者。 2、实验分组：根据患者胸部创伤严重（thoracic trauma severity，TTS）评分，将急性肺损伤患者分为轻、中、重三组。TTS是根据患者动脉氧分压（partial pressure of oxygen，PaO2）/ 吸氧浓度（fraction of inhaled oxygen，FiO2）、肋骨骨折数量及是否有连枷胸、肺挫伤受累程度、胸腔受累情况、年龄 5 个方面，按照严重程度进行评分，最低分为 0 分，最高分为 25 分。轻度损伤组（L）：≤5分；中度损伤组（M）：5分＜中≤15分；重度损伤组（S）：＞15分，每组各30名患者，分别对其进行治疗干预。 其中，轻度损伤组分为西维来司他钠治疗组（LX）和激素治疗组（LJ）；中度损伤组分为西维来司他钠治疗组（MX）、激素治疗组（MJ）和联合治疗组（MXJ）；重度损伤组分为西维来司他钠治疗组（SX）、激素治疗组（SJ）和联合治疗组（SXJ）；轻度组每组为15名患者，中重度每组均为10名患者。其中重度损伤SX组纳入为激素应用有禁忌症或家属不同意应用的患者。 3、药物及呼吸机条件 3.1西维来司他钠用法用量：4.8mg/Kg，250ml生理盐水稀释，静脉滴注，给药7-14天，根据肺部影像调整疗程。 3.2激素用法用量：甲泼尼龙40-80mg，每日两次，250ml生理盐水稀释，静脉滴注，给药7天，根据肺部影像调整疗程。 3.3呼吸机的支持条件：FiO2＜80%，PEEP≤6cmH2o，无论自主呼吸或机控。 4、样本留取及检测 4.1 样本留取：分别于治疗开始后的不同时间点留取患者血清学样本，并行床头纤维支气管镜，留取支气管及肺泡分泌物灌洗液样本。 4.2血清学检测：在不同时间点取患者血清学样本，行炎症标记物检测，测定血清中主要炎症因子含量及变化。 4.3分子生物学检测：在不同时间点取患者支气管肺泡灌洗液样本，用分子生物学方法检测灌洗液组织中的主要炎症因子以及其下游因子，肺水肿与纤维化等相关因子的表达水平。 5、综合患者的肺部影像学变化，血清学炎症因子水平，支气管肺泡灌洗液炎症、水肿、纤维化因子水平的所有实验结果，得到西维来司他钠和甲泼尼龙对不同严重程度的创伤性急性肺损伤的治疗效果。

摘要信息：研究题目：注射用西维来司他钠和地塞米松治疗不同病因ARDS的（STAR）疗效和安全性：一项前瞻性、多中心、双盲、双模拟随机对照临床研究的预实验 研究目的： 比较注射用西维来司他钠与常规治疗组之间治疗中重度ARDS患者的临床疗效（随机后28天内VFD） 比较地塞米松与常规治疗组之间治疗中重度ARDS患者的临床疗效（随机后28天内VFD） 研究设计： 前瞻性、多中心、双盲、双模拟随机对照试验，根据疾病严重程度（PaO2/FiO2 >100 mmHg vs. PaO2/FiO2 ≤100 mmHg）分层，采用中央随机系统进行分层区组随机，以1:1:1比例将中重度ARDS患者随机分入西维来司他钠治疗组（西维来司他钠+地塞米松安慰剂）、地塞米松治疗组（地塞米松+西维来司他钠安慰剂）或常规治疗组（西维来司他钠安慰剂+地塞米松安慰剂）。 研究人群： 纳入标准：（1）年龄≥18岁；（2）处于急性发作期的中重度ARDS患者，符合中重度ARDS诊断标准：①由急性风险因素引发，如肺炎、非肺部感染、创伤、输血、误吸或休克。肺水肿不完全或主要归因于心源性肺水肿/液体超负荷，低氧血症/气体交换异常也不主要归因于肺不张。然而，如果存在ARDS的易感风险因素，则可以在存在这些条件的情况下诊断ARDS。②在危险因素预估出现或出现新的或恶化的呼吸道症状的1周内，低氧性呼吸衰竭急性发作或恶化。③胸片和CT上双侧阴影，或超声双侧B线和/或实变，不能完全用积液、肺不张或结节/肿块来解释。④PaO2/FiO2 ≤200 mm Hg或SpO2/FiO2≤235（如果SpO2≤97%）。（3）中重度ARDS发作后72小时内接受气管插管机械通气；（4）ARDS发作到随机分组在72小时以内（以病历记录的发作时间为起始点);（5）本人或家属自愿参加研究，并签署知情同意书。 排除标准：妊娠期或哺乳期；脑死亡；晚期癌症或其它终末期疾病；西维来司他钠或地塞米松过敏史；严重慢性阻塞性肺病；严重心脑血管疾病病史，如心力衰竭、未控的冠心病、心肌病、未控的心律失常、未控的高血压或既往半年内的心梗或脑梗病史；器官移植或异体干细胞移植者；致命性活动性真菌感染；患有影响自主呼吸的神经肌肉疾病；遗传性或获得性严重免疫缺陷，如人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)感染、慢性肉芽肿性疾病、严重联合免疫缺陷；患者和(或)法定代理人签署不抢救预嘱，或放弃治疗者；正在参加其他临床试验者。 样本量： 本研究采用适应性研究设计，第一阶段拟计划入组研究对象300例，每组各100例。第一阶段研究结束后进行一次期中分析，根据期中分析结果决定最终的干预组别（西维来司他钠组和/或地塞米松组），并根据样本参数重新计算本研究的最终样本量。 干预措施： 患者随机分为3组：西维来司他钠治疗组（西维来司他钠+地塞米松安慰剂）、地塞米松治疗组（地塞米松+西维来司他钠安慰剂）或常规治疗组（西维来司他钠安慰剂+地塞米松安慰剂） 用法用量：西维来司他钠/西维来司他钠安慰剂：4.8mg/kg/d，静脉持续输注14天或至转出ICU当天（14天内）；地塞米松/地塞米松安慰剂: 10mg，从第1天至第5天每天静脉注射一次，或持续给药至患者拔管（5天内）。 三组研究对象均接受常规治疗，按照重症诊疗指南接受支持性的基础治疗，不作严格限定。由主治医师根据患者临床情况决定合适的脱机时机。三组患者每天通过ARDSnet方案的自主呼吸试验评估脱机指征，在FiO2≤0.5时仍可维持适当的氧合状态，如果没有特殊的原因即可拔管。 其他干预措施：在脓毒性休克的情况下，允许使用应激剂量的皮质类固醇，以氢化可的松的形式，每日剂量≤300 mg；以下免疫调节剂不允许使用:血必净、乌司他丁、胸腺肽、IVIG；支持性管理没有严格控制，但要求工作人员遵循标准指导方针。 随机化过程： 根据疾病严重程度（PaO2/FiO2 >100 mmHg vs. PaO2/FiO2 ≤100 mmHg）分层，采用中央随机系统进行分层区组随机，以1:1:1比例随机分入三组，随访1个月。 盲法： 本试验采用双盲双模拟的方法实施研究，即研究者和研究对象均不知晓所接受干预情况。 观察指标： 1. 主要结局指标：随机后28天内无机械通气时间（VFD），最后一次成功拔管至随机后28天的时间间隔。 2. 主要临床研究过程指标：知情同意率、招募率、招募合格率、方案依从性和随访完成情况。 3. 次要结局指标：28天内病死率，90天内病死率，28天内ICU停留时间，28天内住院时间，28天内无器官支持天数，肺损伤评分，SOFA评分，生物标志物（CRP、IL-6、IL-8、PCT、NLR），血浆和支气管肺泡灌洗液（bronchoalveolar lavage fluid，BALF）中性粒细胞弹性蛋白酶（NE）浓度，新发菌感染率（医生判断），二次插管率。 4. 安全性指标：治疗期间发生的不良事件及严重不良事件。

摘要信息：Purpose:Several reports indicate that a neutrophil elastase inhibitor, sivelestat, may have prophylactic efficacy against a systemic inflammatory response after cardiovascular surgery with cardiopulmonary bypass (CPB). We evaluated the clinical pulmonary and cardiac effects of sivelestat. Methods:We performed a retrospective study of 25 pediatric patients who underwent elective cardiovascular surgery with CPB for ventricular septal defect with pulmonary hypertension. Ten patients received 0.2 mg x kg(-1) x h(-1) sivelestat; the other is patients were the control group. There were no significant differences in demographic characteristics between the two groups. The P(a)O(2)/fractional inspired oxygen (F(I)O(2); P/F) ratio, the respiratory index (RI), and the fractional area change (FAC) of the left ventricle (LV) in the postoperative course were measured. Results:The P/F ratio was higher in the sivelestat group compared with the control group and there were significant differences between the two groups immediately after weaning form CPB, and at 12 h after weaning from CPB (P < 0.05). The RI was lower in the sivelestat group compared with the control group and there were significant differences between the two groups at immediately after weaning from CPB, and at 6 h and 12 h after CPB (P < 0.05). The FAC of the LV was significantly better in the sivelestat group and there was a significant difference between the two groups on postoperative day (POD) 3 (P < 0.05). Conclusion:We have shown that pediatric patients who underwent cardiovascular surgery with CPB who received sivelestat had a higher P/F ratio, a lower RI, and better FAC of the LV in the postoperative course.