文章来源：中国知网

摘要信息：探讨西维来司他钠治疗时机对脓毒症急性呼吸窘迫综合征患者的影响。方法　选取2021年1 月—2024年2月徐州医科大学附属徐州市立医院收治的52例脓毒症急性呼吸窘迫综合征患者，根据西维来司他钠治 疗时机将患者分为A组（n=32）、B组（n=9）、C组（n=11）。患者入院后均给予抗感染、营养支持、维持电解质 平衡、抗凝等常规治疗，在此基础上给予注射用西维来司他钠治疗，A组于发病24 h内使用，B组于发病24～48 h使 用，C组于发病48 h后使用，三组均治疗5 d。治疗5 d后评估三组临床疗效，治疗前、治疗5 d后检测血气分析指标〔氧 合指数、动脉血二氧化碳分压（PaCO2）、动脉血氧饱和度（SaO2）〕，治疗前、治疗5 d后评估序贯器官衰竭评估 （SOFA）评分、急性生理学和慢性健康状况评价Ⅱ（APACHEⅡ）评分，并记录患者不良反应发生情况。结果　治疗 5 d后A组治疗总有效率高于B组、C组（P＜0.05）。治疗5 d后，A组氧合指数、SaO2高于B组、C组，PaCO2低于B组、 C组（P＜0.05）。治疗5 d后，A组SOFA评分、APACHEⅡ评分低于B组、C组（P＜0.05）。三组不良反应总发生率比 较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论　发病24 h内使用西维来司他钠可提高脓毒症急性呼吸窘迫综合征患者的临 床疗效，改善血气分析指标及疾病严重程度，且安全性尚可。

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摘要信息：研究旨在探讨西维来司他钠（SV）治疗严重急性胰腺炎（SAP）伴全身炎症反应综合征（SIRS）疗效和安全性。选取2021年1月至2024年8月在郑州大学第一附属医院急诊重症监护室诊断和治疗的102例SAP患者。比较两组疾病结局、住院时间和死亡率的变化。根据是否应用SV，共有102例患者被招募到对照组（n=56）或SV组（n=46）。两组入院时的基线数据无显著差异。治疗1周后，两组各项指标均有所改善。SV组呼吸机使用时间（p=0.0400）和ICU住院时间（p=0.0495）短于对照组，但两组死亡率差异无统计学意义。尽管SV没有降低SAP患者死亡率，但它缩短了呼吸机使用时间和ICU住院时间。

文章来源：中国知网

摘要信息：目的 探究有创-无创序贯通气疗法联合美罗培南、西维来司他钠治疗急性呼吸窘迫综合征的效果。方法 选择2019年2月至2023年1月我院收治的120例急性呼吸窘迫综合征患者为研究对象，以入院时间将其分为对照组和观察组，各60例。对照组接受有创机械通气联合美罗培南、西维来司他钠治疗，观察组接受有创-无创序贯通气疗法联合美罗培南、西维来司他钠治疗。比较两组的治疗效果。结果 治疗后，观察组的C-反应蛋白（CRP）、白细胞介素-18(IL-18)、白细胞计数（WBC）及核因子-κB(NF-κB)水平低于对照组（P<0.05）。治疗后，观察组的呼吸系统阻力（Rrs）低于对照组，肺动态顺应性（Crs）、第1秒用力呼吸容积/用力肺活量（FEV1/FVC）高于对照组（P<0.05）。治疗后，观察组的动脉血氧分压（PaO2）、动脉血氧饱和度（SaO2）高于对照组，动脉血二氧化碳分压（PaCO2）低于对照组（P<0.05）。结论 有创-无创序贯通气疗法联合美罗培南、西维来司他钠治疗急性呼吸窘迫综合征患者的效果显著，可调节炎性因子水平，改善肺功能及血氧状态指标。

文章来源：中国知网

摘要信息：目的 观察西维来司他钠在ICU不同疾病合并急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者中的应用效果。方法 回顾性选择2021年7月—2023年6月华侨大学附属厦门长庚医院ICU不同疾病合并ARDS患者87例，根据疾病类型不同分为肺炎组(n=37)、创伤组(n=21)和胰腺炎组(n=29)。所有患者均给予常规方法治疗，并于肺损伤发生后72 h内使用西维来司他钠治疗，3组均治疗7 d。比较3组呼吸功能、炎性指标及疾病转归情况。结果 干预7 d后，3组呼吸频率低于干预前(P<0.01);肺炎组与创伤组经皮血氧饱和度及3组氧合指数高于干预前(P<0.01),胰腺炎组经皮血氧饱和度干预前后比较无统计学差异(P>0.05);3组白细胞计数、中性粒细胞百分比、降钙素原、C反应蛋白水平低于干预前(P<0.01);肺炎组痊愈出院率为83.78%,创伤组痊愈出院率为90.48%,胰腺炎组痊愈出院率为89.66%。结论 西维来司他钠用于ICU不同疾病合并ARDS患者治疗中均可获得良好效果，可改善患者呼吸功能，降低炎性指标水平，有助于改善患者疾病转归。

文章来源：中国知网

摘要信息：目的 探讨西维来司他钠治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的效果及其预后影响因素。方法选择2020年4月至2022年3月北京市大兴区人民医院ARDS患者160例,根据治疗方案不同分2组,各80例。对照组接受常规治疗,观察组在对照组基础上加用西维来司他钠。比较2组动脉血氧分压（PaO2）、二氧化碳分压（PaCO2）、氧合指数（PaO2/FiO2）及血清C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）水平变化。多因素Logistic回归分析影响西维来司他钠治疗ARDS预后的因素。结果 治疗后观察组PaCO2及血清CRP、PCT水平较对照组低,PaO2、PaO2/FiO2较对照组高（P<0.05）;观察组死亡患者年龄>60岁比例、基线急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ（APACHEⅡ）高于存活患者,发病距入院时间长于存活患者,红细胞体积分布宽度（RDW）大于存活患者（P<0.05）;多因素Logistic回归分析,年龄、呼气终末正压（PEEP）水平、基线APACHEⅡ评分、发病距入院时间、RDW水平与西维来司他钠治疗ARDS预后有关（P<0.05）。结论 西维来司他钠治疗ARDS能有效减轻炎症,改善血气指标,但仍具有较高预后不良风险,其影响因素包括年龄、发病距入院时间、基线APACHEⅡ评分、RDW水平等,积极监测上述指标对提高ARDS救治成功率及预后改善有重要意义。

摘要信息：Background:Acute lung injury (ALI) is one of the most common critical illnesses in clinical practice, with sepsis being the most common cause of ALI. Sivelestat sodium (SV) hydrate is a highly effective inhibitor of neutrophil elastase, specifically targeting ALI related to systemic inflammatory response syndrome. The aim of this study is to examine the mechanisms by which SV can reduce the severity of ALI resulting from sepsis. Methods:Cecum ligation and puncture (CLP) was employed for creating an animal model of ALI caused by sepsis. Primary human pulmonary microvascular endothelial cells (HPMECs) were treated with lipopolysaccharide (LPS) to develop an in vitro model of infection-induced ALI. Lung tissue damage was assessed by employing hematoxylin-eosin (H&E) and Masson staining. Lung edema was determined by calculating the lung wet-to-dry weight ratio. Lung tissue and cell samples were analyzed using Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) to detect levels of tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin (IL)-1β, and IL-6. The 5-ethynyl-2'-deoxyuridine (EdU) and wound-healing assay were used to determine the cell proliferation and migration, while flow cytometry was used for detecting cell apoptosis. The association between microRNA (miR)-744 and transforming growth factor (TGF)-β1 was discovered and confirmed through the utilization of bioinformatics analyses and dual-luciferase gene reporter assay. The analysis of TGF-β1, p-Smad3, and Smad3 was carried out through western blotting and immunohistochemistry in both in vitro and in vivo scenarios. Results:In both in vivo and in vitro settings of ALI models of sepsis, there was a significant decrease in the level of miR-744-5p, a significant elevation in the expression of inflammatory factors, and a significant intensification of lung tissue damage. Administration of SV resulted in a significant increase in the level of miR-744-5p, suppressed the inflammatory response, and ultimately improved lung injury. Cell proliferation was significantly enhanced by SV and cell apoptosis was inhibited. The protection of SV was significantly reversed by inhibiting the effect of miR-744-5p. The double-luciferase reporter gene assay revealed substantial interactions occurring between miR-744-5p and TGF-β1. The TGF-β/Smad signaling pathway was significantly inhibited by SV, however, the inhibitory effect can be counteracted by utilizing the miR-744-5p inhibitor. Conclusions:The upregulation of miR-744-5p by SV inhibits the TGF-β/Smad signaling pathway, thereby reducing sepsis-induced ALI.

文章来源：中国知网

摘要信息：目的：探讨创伤所致重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）行气道压力释放通气联合西维来司他钠治疗的 效果和对患者炎症因子的影响。方法：回顾性选取 2022 年 1 月至 2024 年 2 月湛江中心人民医院重症医学科收治的创 伤所致重度 ARDS 患者 98 例，依据治疗方法的不同分为通气治疗组（气道压力释放通气治疗）、联合药物组（气道 压力释放通气联合西维来司他钠治疗），各 49 例。比较两组患者临床疗效、炎症因子水平、血流动力学指标、临床 指标、不良反应发生情况。结果：联合药物组患者临床总有效率高于通气治疗组，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。 治疗后，联合药物组患者血清肿瘤坏死因子 –α（TNF–α）、C 反应蛋白（CRP）、白细胞介素（IL）–6、IL–10 水平 低于通气治疗组，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。治疗后各时间点，两组患者心率（HR）、中心静脉压（CVP）、 平均动脉压（MAP）比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。联合药物组患者氧疗时间、通气时间和住院时间短于通 气治疗组，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。结论： 创伤所致重度 ARDS 气道压力释放通气联合西维来司他钠治疗的疗效较单独气道压力释放通气治疗显著，更能降低 患者的炎症因子水平。

摘要信息：对符合纳入标准的脓毒症患者进行干预，研究共分为 2 组，分别是 Sivelestat 治疗组（试验组）和无 Sivelestat 的常规治疗组（对照组）。试验组干预措施为注射用Sivelestat 持续静脉给药 7 天，对照组干预措施为注射用 Sivelestat 安慰剂持续静脉7天。7天为一个疗程，一个疗程后比较治疗效果。同时留取 Sivelestat 组在用药前（d0）和持续给药第 7 天（d7）患者外周全血及血清，进行用药前后细胞因子及全血的 bulk 转 录组、单细胞转录组测序的对照分析研究。分析用药前后基因表达差异为基础实验提供参考。收集对照组和实验组临床数据，分析 Sivelestat 对脓毒症患者预后的影响。并结合本课题组目前的研究基础，对脓毒症患者进行 NETs 评分，评估 NETs 评分对脓毒症患者预后的预测价值。

摘要信息：研究目标： 评价急性A型主动脉夹层术前低氧血症(PaO2/FiO2≤300mmHg)患者术中应用西维来司他钠缩短术后有创机械通气的有效性和安全性。 研究设计类型、原则与实施方法 总体设计 单中心、安慰剂、双盲、随机平行对照研究。 本研究计划纳入30例急性A型主动脉夹层术前低氧血症(PaO2/FiO2≤300mmHg)患者，受试者按照1:1的比例随机分配至试验组或对照组，分别接受西维来司他钠组与安慰剂组，评价西维来司他钠缩短术后有创机械通气时间。 评价指标 主要终点指标 有创机械通气时间（小时）：从有创机械通气开始至第一次成功拔除气管插管的持续时间。第一次成功拔除气管插管定义为拔除气管插管后患者能够自主呼吸超过48小时。 次要终点指标 全部有创机械通气情况（模式和时间）、全部无创机械通气情况（模式和时间）、全部高流量吸氧情况（流量和时间）。 氧合指数及其曲线下面积、PaO2/FiO2≤300mmHg持续时间（小时）、急性肺损伤、呼吸机相关肺炎、Murray肺损伤评分。 术后ICU滞留时间（天）、术后住院时间（天）、APACHE II评分、SOFA评分。 围术期死亡、脑卒中、截瘫、暂时性神经系统功能不全、癫痫、急性肾损伤、感染、心律失常、心脏骤停、急性胰腺炎、消化道出血、术中、术后输注血制品的情况（种类和数量）。 血流动力学指标、实验室检查指标、影像学指标、卫生经济学指标。 28天无呼吸机时间（天）、术后28天的全因死亡、28天内氧疗、无创机械通气、有创机械通气、俯卧位通气、吸入一氧化碳治疗。 安全性指标 急性肝功能损伤、黄疸、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少等不良事件发生情况。 实验室检查（血常规、血生化）

摘要信息：研究名称：西维来司他钠治疗ARDS患者的前瞻性、多中心真实世界研究 研究目的：1）在真实临床环境中评价西维来司他钠治疗ARDS的临床疗效及安全性；2）观察经西维来司他钠治疗后，ARDS患者血清炎症指标的变化；3）评价西维来司他钠治疗ARDS的药物经济学价值。 研究设计：前瞻性、多中心真实世界研究 受试人群：ARDS患者 入选标准： 1）男女不限，75岁≥年龄≥18岁； 2）符合ARDS 2023年全球新定义诊断标准（见附录1）； a．危险因素和肺水肿来源：由急性风险因素引发，如肺炎、非肺部感染、创伤、输血、误吸或休克。肺水肿不完全或主要归因于心源性肺水肿/液体超负荷，低氧血症/气体交换异常也不主要归因于肺不张。然而，如果存在ARDS的易感风险因素，则可以在存在这些条件的情况下诊断ARDS。 b．时机：在危险因素预估出现或出现新的或恶化的呼吸道症状的1周内，低氧性呼吸衰竭急性发作或恶化。 c．胸部成像：胸片和CT上双侧阴影，或超声双侧B线和/或实变，不能完全用积液、肺不张或结节/肿块来解释。 适用于特定ARDS类别的诊断标准： a.非插管ARDS：PaO2/FiO2≤300 mmHg 或 SpO2/FiO2≤315（如果SpO2≤97%），使用HFNO时氧流量≥30L/min 或 NIV/CPAP呼吸压力5cm H2O； b.插管ARDS：轻度：200<PaO2/FiO2≤300 或235≤SpO2/FiO2≤315（如果SpO2≤97%）；中度：100<PaO2/FiO2≤200 或148<SpO2/FiO2≤235（如果SpO2≤97%）；重度：PaO2/FiO2≤100 或SpO2/FiO2≤148（如果SpO2≤97%）； c.资源有限环境下的ARDS：SpO2/FiO2≤315（如果SpO2≤97%）。在资源有限的情况下，诊断不需要呼气末正压或最小氧流量。 注：诊断标准尽量使用前两种定义（即a和b），且以血气分析为标准（呼吸支持后至少15min，病人状态相对稳定、呼吸机正常运行时进行血气测量）。 3）能够在ARDS发病时间72小时内给药的患者； 4）能够理解和遵守协议要求，自愿参加本研究，签署知情同意书； 排除标准： 1）同时参与其他探索性临床研究的患者； 2）妊娠期、哺乳期女性或可能处于妊娠中的女性； 3）患者或家属拒绝签署知情同意书； 4）对实验药物过敏； 5）严重慢性呼吸系统疾病：自身免疫性疾病累及肺、存在慢性呼吸衰竭，如中重度慢性阻塞性肺疾病（FEV1＜70%pred 或临床判断有明显气道阻塞性疾病），支气管扩张或肺间质纤维化（面积达 20%以上肺容积）；膈肌或呼吸肌无力病人； 6）肿瘤晚期或恶病质的患者（预期生存期不超过3月）； 7）颅内高压、脑疝、深昏迷的患者； 退出标准： 研究期间，出现下述情况时，视为脱落病例： 1）试验过程中病人或家属主动要求退出者； 2）联用血必净或乌司他丁等其他抗炎药物的患者视为方案违背，需剔除 疗程不足7天或病人死亡/自动出院（患者病情加重，要求自动出院，且预计出院后48h内死亡）。 如果患者决定退出试验，研究者应尽可能获知原因，并记录在病例报告表上。患者自愿提前退出试验或者研究者按照上述标准剔除患者时，必须对他 进行评估。如果患者是因为检查过程中不良事件、异常的检查数据而退出试验，这些也必须记录在表上。 样本量：（计算过程）5000例。 试验药品：注射用西维来司他钠 治疗措施：所有符合纳入标准而不符合排除标准，且签署了西维来司他钠方案登记研究书面知情同意的患者，将被筛选入组，在ARDS标准治疗基础上，临床医生可自行选择是否给予西维来司他钠静脉应用。 用法用量：建议在发病后24～72h内开始使用。根据患者体质量，将24h剂量（4.8mg/kg）用250～500ml生理盐水稀释，24h持续静脉给药（相当于0.2mg·kg-1·h-1）或将24h剂量西维来司他钠（4.8mg/kg）用生理盐水溶解，采用50ml注射器吸取药液并补充至总体积48ml，用静脉滴注微量泵设置给药流率为2mL/h，24h恒速输注完毕；亦可将每日剂量分3次配置，持续静脉滴注。连续用药时间最短为7天，最长为14天。接受西维来司他钠治疗期间，不终止或影响患者原本治疗方案。 基础治疗：ARDS标准治疗（小潮气量肺保护通气、合适水平的PEEP、肺复张及俯卧位通气）等。 观察期: 28天。 疗效终点： 主要观察指标：28天内无机械通气时间 次要观察指标: 关键次要终点： 1） ARDS患者28天病死率（关键次要终点） 2） 肺部影像学指标：Murray肺损伤评分（可考虑更换）；临床肺部感染评分（CPIS）（见附录3）（自动评分）（关键次要终点）； 其他次要终点： 2）接受西维来司他钠治疗后患者第7天的氧合指数（PaO2/FiO2）（关键次要终点） 炎症指标：血液中WBC、NLR、CRP、PCT、IL-6； 3）呼吸力学指标：治疗第7天时肺顺应性改善；平台压、驱动压、潮气量同步记录（小潮气量肺保护通气亚组分析） 4）呼吸支持：治疗7天（待确定）时非插管ARDS患者插管率； 4）ARDS总体转归：ICU住院天数、总住院天数、ICU病死率、院内病死率、28天病死率。 5）治疗开始前及结束时的SOFA评分（附录6）、APACHE Ⅱ评分（附录2） 安全性终点：药物相关的不良事件： 1、 肝功能异常。表现为门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高，碱性磷酸酶(ALP)升高，胆红素升高，乳酸脱氢酶升高等； 2、 肾功能异常。表现为血清肌酐（Cr）升高，血尿素氮（BUN）升高，多尿、尿蛋白升高等； 3、 白细胞减少，嗜酸性粒细胞升高，血小板减少等； 4、 与西维来司他钠用药相关的呼吸困难、过敏反应等。