摘要：方案名称：西维来司他钠治疗脓毒症的前瞻性、多中心、观察队列研究 试验设计：多中心、观察队列研究 研究目的：1）评价西维来司他钠治疗脓毒症的临床疗效及安全性；2）观察经西维来司他钠治疗后，脓毒症患者血清炎症指标及肺功能的变化；3）评价西维来司他钠治疗脓毒症的直接治疗成本价值。 纳入标准： 1) 年龄≥18岁且＜80岁； 2) 符合Sepsis 3.0诊断标准：机体对于感染的失控反应所导致的威胁生命的器官功能障碍（初筛qSOFA≥2，确诊SOFA≥2）（附录1）； 3) 能够在脓毒症诊断72小时内给药； 4) 患者或家属对本次试验目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。 排除标准： 1) 同时参与其他探索性临床研究的患者； 2) 预计生存期少于48h； 3) 用药组患者预计西维来司他钠用药时间＜7天； 4) 孕妇、哺乳期女性； 5) 同时使用乌司他丁等对弹性蛋白酶有抑制作用的药物； 6) 肿瘤晚期或恶病质的患者（预期生存期不超过3月）； 7) 合并4个及以上器官功能衰竭（单个器官SOFA评分≥3分）的患者； 8) 严重慢性呼吸系统疾病，自身免疫性疾病累及肺，存在慢性呼吸衰竭，如中重度慢性阻塞性肺疾病，支气管扩张或肺间质纤维化；膈肌或呼吸肌无力病人； 9) 对试验用药物有效成分或其辅料过敏； 10) 经研究者判定不适合入选的其它情况。 结局指标： (1)接受治疗后患者第7天的氧合指数PaO2/FiO2，SpO2/FiO2，及28天无机械通气时间（插管病人统计）；28天内从高流量吸氧转为有创/无创机械通气的比例（非插管病人统计）； (2)1) 器官功能指标：第0、3、5、7天的血常规（WBC、NEU、NEU%、LYM、PLT、NLR）、肝肾功能（AST、ALT、TBil、DBil、UREA、CR、24h出入量）、凝血功能（PT、APTT、D-二聚体）； 2) 炎症因子：第0、3、5、7天的CRP、PCT、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α，第0、7天的T淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+绝对计数）； 3) 呼吸指标：第0、3、5天的氧合指数PaO2/FiO2，SpO2/FiO2；第0、3、5、7天的俯卧位通气情况（持续时间）注2、呼吸支持模式和参数（吸入氧浓度，分钟通气量等）； 4) 评分情况：第0、3、5、7天的SOFA评分、APACHE II评分、Murray肺损伤评分； 5) 影像学指标：第0、3、5、7天的胸片/CT评分； 6) 患者转归：7天内ARDS发生率，ICU滞留天数、住院天数、ICU病死率、院内病死率、28天病死率、28天内呼吸机使用时间（h）； 7) 直接成本指标：药物费用、住院费用、ICU住院费用。